盐酸麻黄碱的质量标准是什么 盐酸麻黄碱有哪些不良反应

一、*的质量标准

1.性状

本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭，味苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在*或*中不溶。

熔点本品的熔点(附录ⅥC)为217～220℃。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录ⅥE)，比旋度为-33°至-35.5°。

2.鉴别

(1)取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色;加*1ml，振摇后，放置，*层即显紫红色，水层变成蓝色。

(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集387图)一致。

3.检查

溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。

酸碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加甲基红指示液1滴;如显黄色，加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml，应变为红色，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml应变为黄色。

硫酸盐取本品1.0g，依法检查(附录ⅧB)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.010%)。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。

炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。

重金属取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(附录ⅧH第一法)，含重金属不得过百万分之二十。

4.含量测定

取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml，加热溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。

二、*的测定方法

1.方法名称：

急支糖浆—*的测定—分光光度法。

应用范围：本方法采用分光光度法测定急支糖浆中*的含量。

本方法适用于中药制剂急支糖浆。

2.方法原理：

供试品加水和氢氧化钠进行蒸馏，收集蒸馏液。蒸馏液加硫酸铜试液、氨试液、二硫化碳、*，振摇，分取*层，置紫外可见分光光度计,于波长438nm处测定吸收度，根据*的吸收系数计算含量。

3.操作步骤：

(1)标准曲线绘制

取上述标准溶液照分光光度法，于波长438nm处测定吸收度，以浓度对吸收度绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。

(2)供试品的测定

供试品测定液照分光光度法，于波长438nm处测定吸收度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

三、*的药理作用

1.神经系统作用

*的中枢神经兴奋作用远较肾上腺素为强。能兴奋大脑皮层及皮层下中枢，使精神振奋;可缩短*类催眠时间，亦能兴奋中脑、延脑呼吸中枢和血管运动中枢。

2.心血管系统作用

(1)对心脏的作用：*对心脏有兴奋作用。*使心肌收缩力增强，心输出量增加。

(2)对血管的作用：*使冠脉、脑、肌肉血管扩张，流量增加;使肾、脾等内脏和皮肤、粘膜血管收缩，血流量降低。

(3)对血压的影响：*常引起收缩压和舒张压上升，脉压增大。其升压作用缓慢而持久。

　3.对平滑肌的影响

(1)对支气管平滑肌的影响*对支气管平滑肌的松弛作用较肾上腺素弱而持久。

(2)对膀胱三角肌和括约肌的影响*能使膀胱三角肌和括约肌的张力增加。可使排尿次数减少，足够量产生尿潴留，用于儿童遗尿症有效。

4.对代谢的影响

*有增加代谢的作用。解热、抗病毒作用*对人能诱发出汗。

5.其他作用

*对骨胳肌有抗疲劳作用，能促进箭毒所抑制的神经肌肉间的传导，可用于重症肌无力的治疗。*还有升高血糖、收缩脾脏、增加红细胞等作用.*对胃肠道分泌通常表现抑制。还可使疲劳的骨胳肌紧张度显著且持久地升高，为拟肾上腺素药，兼具α与β受体兴奋作用，作用似肾上腺素，但较温和。有松弛支气管平滑肌、收缩血管、兴奋中枢等作用。本品的升压作用较弱，但较持久，使血管收缩,但无后扩张作用。

四、*的不良反应

用药过量时易引起精神兴奋、失眠、不安、神经过敏、震颤等症状.有严重器质性心脏病或接受洋地黄治疗的患者，也可引起意外的心律紊乱。大剂量抑制心脏。*对多种动物的最小致死量50-540MLD(MG/KG)。

1.短期内反复使用可见药效逐渐减弱，此谓药物快速耐受现象，但只要停药数小时或3-4日既可以恢复原来对药物正常敏感的状态。由此可见，每日用药次数以不超过3次(服药3次为正常给药次数为宜，这样可使上述药物耐受现象减少到最底程度。

2.大量与长期使用，可产生震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速、出汗以及有发热感，故应注意防止大量与长期使用该药。

3.老年人、前列腺肥大病人服药过多和时间过久则可引起排尿困难，故应注意避免过量和长久使用。

4.凡是甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化和心绞痛等病人，应一律禁用该药。

5.晚间服用该药可引起中枢神经兴奋和心悸等，故应加用适量镇静药用以防止失眠。

6.服用*后可以明显增加运动员的兴奋程度，使运动员不知疲倦，能超水平发挥，但对运动本人有极大的副作用。因此，这类药品属于国际奥委会严格禁止的兴奋剂。