首个可降低心血管疾病风险的降糖药获fda批准

近日，美国食品药品监督管理局（fda）批准了jardiance用于患有心血管疾病的2型糖尿病（t2d）成人患者的治疗。由此，jardiance成为全球获批的首个也是唯一一个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的糖尿病药物。

“作为唯一被fda批准用于降低心血管死亡风险的糖尿病治疗药物，jardiance代表了我们努力减少2型糖尿病和心血管疾病患者心脏病的巨大进步，”勃林格殷格翰制药公司首席执行官总裁paulfonteyne说道。

该批准基于empa-regoutcome试验的突破性证据，研究评估了jardiance(10mg或25mg，每日一次)添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。研究的主要终点为距离首次发生心血管(cv)死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。

研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，jardiance使2型糖尿病患者心血管(cv)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显着降低14%。其中，心血管(cv)死亡风险显着降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显着差异。此外，jardiance也使全因死亡率显着降低32%、心衰住院率显着降低35%。研究中，jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。

全世界约有4.15亿人患有糖尿病，在美国，20岁及以上的人群中约有12%患有糖尿病，其中2型糖尿病是最常见的类型，占美国所有诊断的成人糖尿病病例的90%至95%。

而与糖尿病相关的并发症中，心血管疾病是糖尿病人的主要并发症和主要死亡原因。糖尿病患者患心血管疾病的可能性是没有糖尿病患者的2到4倍。在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起;而在美国，这一比例高达68%。在美国，2012年糖尿病患者心血管疾病管理的医疗费用总额超过230亿美元。

礼来糖尿病高级副总裁兼总裁enriqueconterno说。“我们将持续致力于2型糖尿病患者的治疗，扩大我们的努力，让公众更加了解心血管疾病和2型糖尿病之间的联系。”

据悉，jardiance于2014年8月获fda批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。但是jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

五、绝经与心血管疾病的并发症

心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多”即“四高一多”的特点，严重的冠心病、高血压、呼吸系统疾病及肾脏功能受损都可能会引发心肌梗塞、脑卒中、肺栓塞、尿毒症并发症等，有的有发生猝死的可能性。有研究显示：50%左右的糖尿病人都合并有高血压、高血脂等多种老年疾病。

六、心血管疾病伴发的精神障碍的概述

心血管疾病伴发的精神障碍是躯体疾病伴发的精神障碍中的一类。躯体疾病伴发的精神障碍是指在内脏器官、内分泌、营养、代谢、血液、结缔组织等疾病过程中，由于影响了脑功能而出现的各种精神障碍。心血管疾病伴发的精神障碍可由各种心脏病因循环障碍造成脑部缺血、乏氧及水肿等，使大脑功能紊乱而出现各种精神障碍。临床较常出现的包括心源性脑病及冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)和心律失常伴发的精神障碍。

七、老年人先天性心血管疾病的病因

目前认为本病是多因素疾病，主要是遗传因素与子宫内环境因素相互作用的结果。患先心病的母亲其子女的先心病发病率为3‰～16‰，父亲为先心病患者其子女的先心病发病率为1‰～3‰，远高于正常人群的患病率，这表明遗传因素在先心病发病中起着重要作用。某些子宫内环境因素也有引起先心病的危险，主要有子宫内病毒感染(如风疹病毒)，药物作用(如苯妥英钠、华法林)，还有环境、早产、高龄产妇、放射线作用等。