子宫颈癌疫苗会不会有副作用 什么是子宫颈癌疫

一、子宫颈癌介绍

子宫颈癌在世界各地都有发生，是人体最常见的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤，但其发病率有明显的地区差异。中国宫颈癌的发生，在地理分布上的特点是高发区常连接成片。各省宫颈癌相对高发区的市、县也常有互相连接现象。总的趋势是农村高于城市、山区高于平原。根据29个省、市、自治区回顾调查我国宫颈癌死亡率占总癌症死亡率的第四位，占女性癌的第二位。宫颈癌患者的平均发病年龄，各国、各地报道也有差异，中国发病年龄以40～50岁为最多，60～70岁又有一高峰出现，20岁以前少见。

子宫颈癌的病因和发病机理尚未完全明了，一般认为与早婚、多产、宫颈裂伤、局部卫生不良、包皮垢刺激等多种因素有关，流行病学调查说明性生活过早和性生活紊乱是子宫颈癌发病最主要原因。近二十年来，病毒病因研究受到重视，经性传播的HPV感染可能是子宫颈癌致病因素之一。

二、子宫颈癌疫苗的简介

子宫颈癌疫苗又称HPV疫苗主要可预防人类乳头瘤状病毒(HPV)所引起的子宫颈细胞病变或阴道和外阴肿瘤等。子宫颈癌疫苗，是一种预防性疫苗。其抗原以HPV病毒基因型16和18的L1衣壳蛋白为基础，整合入非感染病毒样颗粒。主要用于预防致癌性HPV基因16型和18型导致的子宫颈癌。在国外市场上主要由两种子宫颈癌疫苗：Cervarix(葛兰素史克生产)和Gardasil(默沙东公司生产)。前者主要含有致癌性(高危型)HPV16和18两种抗原，后者除含有HPV16和18型之外，还含有低危型(主要引起生殖器疣)的HPV6型及11型四种抗原。因此Gardasil除可以预防子宫颈癌之外，还可以同时预防由HPV导致的尖锐湿疣(椰菜花，性病的一种)。

相比于四价子宫颈癌疫苗Gardasil(默沙东公司生产)，二价宫颈癌疫苗Cervarix(葛兰素史克生产)中添加了特殊的佐剂(疫苗免疫增强剂)。在两种疫苗的对比性研究中，Cervarix(二价疫苗)显示出较Gardasil(四价疫苗)更高的平均血清抗体滴度(GMT),预示二价子宫颈癌疫苗Cervarix可能具有更长的保护时间。研究显示，Cervarix对宫颈癌的保护可以长达20年以上。因此，两种子宫颈癌疫苗，可以说Cervarix(二价疫苗)更加专注预防子宫颈癌，保护时间长，而Gardasil(四价疫苗)则预防更加广泛，可以预防除宫颈癌之外的尖锐湿疣。

中山大学附属肿瘤医院副院长、妇科主任刘继红教授介绍，每100万HPV感染者中，有10万会发生子宫颈细胞学异常，其中8000人发展为高度病变，1600人最后发展为子宫颈癌。即是说，HPV感染者发展为子宫颈癌的几率是0.2%。该病毒感染没有特效药物可以清除，只能靠提高机体免疫力，产生抗体清除病毒达到自愈。刘继红指出，感染该病毒后，一般要经过10-15年才发展为宫颈癌，临床一级预防和二级预防很重要。一级预防是疫苗，全球第一个肿瘤疫苗—宫颈癌疫苗已经诞生，疫苗最佳接种年龄是15岁。

三、子宫颈癌疫苗副作用

由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)药厂生产的子宫颈癌疫苗卉妍康(Cervarix)，据报在英国引起一些副作用。

全球有两种人类乳头瘤状病毒(HPV)疫苗上市，分别是默沙东(Merck)药厂研制的加卫苗(Gardasil)，以及葛兰素史克的卉妍康疫苗。卉妍康疫苗宣称可以百分百预防由HPV16及HPV18型病变引起的子宫颈癌，而七成的子宫颈癌是由这两种HPV病变引发的。英国现时使用的正是卉妍康疫苗，旨在针对十二至十三岁的女生，2008年英国共有七十万个女孩注射此疫苗。

卉妍康疫苗适用于十至四十五岁女性，于六个月内分三次肌肉注射。在英国，自卉妍康疫苗注射计划于2008年九月展开以来，药物安全监察组织“药物及保健产品管理局”，共录得一千三百四十宗注射后出现副作用的报告。大部分个案都是轻微的，诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛，或发生过敏反应。也有人发烧、作呕、晕眩，肌肉无力及麻痹。

但英国政府卫生专家坚称，这种疫苗是安全的。卫生专家还说，很多反应是来自注射的行为本身而不是来自疫苗。

药物与保建产品管制局说，很多报称的反应，不一定就是疫苗的副作用。该局在星期四发表的最新报告中说：“在向本局报告、怀疑与卉妍康疫苗有关的不良反应中，大多数要么是产品说明中已列明的已知副作用的症状，要么是由注射引起的，而不是疫苗本身引起的。”

四、子宫颈癌疫苗的诞生

由美国默沙东公司(Merck)研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)的疫苗——“加德西”(Gardasil)，获得美国食品及药品管理局(FDA)的上市批准。这是世界上第一个，也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。

资料显示，有70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两种亚型病毒引起的，每年全球因此死亡的女性近24万人。该癌症疫苗的推出，是人类首次真正尝试通过疫苗将一种癌症彻底消除。

研究显示，每年全球范围内死于子宫颈癌的女性人数超过25万，而这种全新的疫苗对引起子宫颈癌发生的致病病毒有积极的预防作用。在整个临床试验的第二阶段，研究人员发现对那些在适宜的时期接受了全部三个疗程的女性试验者来说，这种全新疫苗对早期防治女性子宫颈癌的发生能够100%有效。

科研人员在介绍疫苗的药理机制时称，这种疫苗被接种后能够有效模仿人体泡状瘤病毒(HPV)中两种普通致病病毒的构成形式，引导人类自身免疫系统产生针对性抑制免疫抗体，对直接导致子宫颈癌发生的HPV16和HPV18病毒起到早期免疫作用。据不完全统计显示，因感染HPV16和HPV18病毒而引起子宫颈癌的病例数占整体女性发病率的70%以上。

另据最新研究资料显示，大约有80%以上的成年人，在生活过程中均有被HPV病毒感染的可能。虽然男性和女性都能成为这种特殊病毒的携带者，并通过性行为相互传播，但是只有女性才是HPV病毒最终的受害者，因为这些子宫颈癌致病病毒对于男性携带者而言并不会造成任何健康上的危害。大多数的女性会在无法知道的情况下感染上这种HPV病毒，但是由于她们自身的免疫系统的抵抗作用，大部分人在数月之内她们体内的病毒便会被完全清除。但是如果人体免疫功能不全，则病毒就会部分存留下来，并为进一步发展成肿瘤提供可能。

尽管就医学检测水平而言，女性的定期子宫切片检查能够有效检测出癌症的早期病变，但是子宫颈癌仍然是时下女性的第一*。据介绍，如果这种子宫颈癌疫苗在今后几年内可用，女性接种疫苗的年龄将成为下一步研究的主要课题。有研究人员建议，为了能有效体现疫苗的效用，应该在女性出现正常性生活之前，便及早进行疫苗的接种。但是这在另一方面则会产生藉由道德隐私等领域引发的争论。为此，医学家认为把这种特殊的疾病预防疫苗与其它人体疫苗一同进行接种将是解决问题的可选方案，但是更适宜的接种时期则被认为是人体免疫系统进入青春期以后。

美国新罕布什尔州达特茅斯港市医学院的研究人员黛安-哈珀博士，在临床上对年龄在15岁到25岁之间的1100名女性志愿者进行了疫苗的有效性试验。目前正在进行中的是疫苗有效性试验的最后阶段，作为试验主办方的美国著名制药公司默克药厂表示，如果一切进展顺利话，最早他们将在2005年拿到此种疫苗的最终药用许可证，正式投入临床应用。

宫颈癌是妇女常见的一种恶性肿瘤，发生部位为子宫阴道部及宫颈管，这种癌症的罪魁就是人类乳突病毒HPV。一项对1113名美国和巴西妇女的研究表明，一种能将宫颈癌发生率降低75%的HPV疫苗，其安全性好，并且有效率达到95%。研究的详细结果公布在2004年11月13日的TheLancet(柳叶刀)期刊上。这种能抵制最常见的人类乳突病毒(HPV)致癌株的疫苗在预防导致宫颈癌的持续性感染方面，其有效率达到100%。

在人的一生中(包括男性和女性)，发生HPV感染的风险大约是80%。仅在美国，每年就有大约13000名妇女被诊断为宫颈癌。

研究人员让83名年龄在15到25岁的女性接受三种剂量的疫苗并且持续时间为6个月，之后研究人员对测试主体进行长达27个月的跟踪调查(这个年龄段是出现HPV感染的高发期)。研究表明，使用正确，这种疫苗降低癌症发生率和新感染发生的有效率高达91.6%。这种二价的疫苗能够促进身体产生大量的抵御HPV感染的抗体，而仅有的副作用是疫苗注射位置会出现红肿。值得一提的是，这种疫苗对HPV18干扰的有效性有重要意义。

研究人员提醒说这种二价的疫苗不能预防所有类型的宫颈癌，但是一种四价疫苗还能抑制6和11型感染。研究证明了这种疫苗能有效预防宫颈癌的发生，而且这种疫苗将会拯救成千上万妇女的生命，因此对妇女的健康产生重大影响。